Deviation Management

Varje avvikelse hanterad på samma sätt

På nattskiftet hamnar en avvikelse i ett anteckningsblock, och nästa morgon hanteras en likadan på ett annat sätt. I VisualQMS är varje avvikelse en post som följer samma steg, kopplad till den korrigerande åtgärd den leder till.

  • Samma steg varje gång
  • Kopplad till den korrigerande åtgärden
  • Hittas efter kund eller produkt
Tre skärmar ur VisualQMS: processen Deliver Products and Services som en karta över aktiviteter med de roller som utför dem, metadatakortet för CAPA:n CAP-2026-004 med personerna i varje roll, och metadatakortet för den publicerade rutinen SOP 004 med godkännare och nästa granskningsdatum
Uppsatt på ert sätt

Från första rapporten till den korrigerande åtgärden

Varje avvikelse följer det arbetsflöde ni har kommit överens om. Stegen, och personerna i dem, kan sättas upp så att de matchar hur ni arbetar.

  1. Registrera den

    Registrera vad som hände, med de uppgifter arbetsflödet ber om.

  2. Den ansvariga agerar

    Arbetsflödet skickar uppgiften till de utsedda personerna, med påminnelser, och eskalerar den om den ligger efter.

  3. Hitta orsaken

    Utred orsaken, och koppla en CAPA om åtgärden kräver en.

  4. Kopplad till det den gäller

    Avvikelsen förblir korsrefererad till sin CAPA och till de dokument den gäller.

Se två skift hantera en avvikelse på samma sätt

Vilket skift som än hittade den

Vad som hände och vad som gjordes, samlat

Ut ur anteckningsblocket

Varje avvikelse är en post i VisualQMS, vilket skift som än hittade den.

Kopplad till den korrigerande åtgärden

När åtgärden kräver en CAPA hänvisar avvikelsen och CAPA:n till varandra.

Hitta dem efter kund eller produkt

Filtrera och sortera posterna på deras fält, som kund, produkt eller leverantör.

Bortom posten

När en avvikelse pekar på något djupare

En CAPA kan hänvisa till den avvikelse som startade den. Non conformances har en egen modul, och det har registrerade ärenden och kundreklamationer också.

Processkartorna visar den process en avvikelse avviker från, med varje aktivitet kopplad till sina godkända dokument. Kunder, produkter och leverantörer kan hämtas från ert ERP eller CRM, så de hålls på ett ställe.

Processen Deliver Products and Services som sex aktiviteter från onboarding av nya kunder till överlämning till support, var och en med de roller som utför den och pilar mellan dem, och en ISO 9001-tagg på Validate Delivery Acceptance

Visa oss avvikelsen som kommer tillbaka

Berätta om en avvikelse ni har haft mer än en gång, så visar vi i en personlig demo hur VisualQMS tar den från första rapporten till den korrigerande åtgärden. Vi svarar samma arbetsdag.

Frågor om Deviation Management

Vad skiljer det här från en logg i ett kalkylblad?

Ett kalkylblad registrerar att en avvikelse inträffade. I VisualQMS är varje avvikelse en post med ett eget arbetsflöde, arbetsflödet kan kräva viss information innan posten går vidare, och posten är korsrefererad till den CAPA och de dokument den gäller.

Är Deviation Management en kärnmodul eller ett tillägg?

Det är en tilläggsmodul. Non conformances har en egen, med arbetsflödessteg som Registration, Investigation, Closure, Review och Approval.

Hur hänger en avvikelse ihop med en CAPA?

Båda är tilläggsmoduler, fullt korsrefererade till de andra modulerna, så en CAPA kan hänvisa till den avvikelse som startade den.

Hur hålls uppföljningen i tid?

Modulerna för kvalitetsaktiviteter använder standardiserade arbetsflöden med tidsättning, påminnelser och aviseringar. Arbetsflödena skickar uppgifter till de utsedda personerna, och försenade uppgifter eskaleras.

Kan vi använda kund- och produktdata från vårt ERP?

Ja. VisualQMS kan hämta kunder, produkter, tillverkare eller leverantörer från ert ERP eller CRM via API:er, direkta ODBC-kopplingar och andra metoder, så informationen används i kvalitetsarbetet utan att skapas eller underhållas igen i VisualQMS.

Måste vi lägga avvikelser i rätt mapp för att hitta dem senare?

Nej. VisualQMS är metadatadrivet, så poster hittas genom vyer som filtrerar och sorterar på deras fält i stället för efter mapp.