Risker knutna till de åtgärder de ledde till
En riskbedömning inför revisionen hamnar i ett kalkylblad, och åtgärden den ledde till registreras någon annanstans. I VisualQMS förblir den kopplad till de CAPA:er, ändringar och dokument den gäller.
- Er egen metod
- Kopplad till CAPA och ändringar
- Samlad med kvalitetsarbetet
Risker ni hittar igen efter revisionen
Bedömningar samlade med kvalitetsarbetet
Riskbedömningar och riskanalyser är poster i VisualQMS, bredvid de dokument och åtgärder de hör ihop med.
Följer sättet ni bedömer risk på
Riskmodulen är förkonfigurerad och anpassas till er organisation under implementeringen. Den kan konfigureras vidare eller från grunden så att den matchar er metod.
CAPA:er och ändringar pekar tillbaka på den
Koppla en risk till de CAPA:er, ändringsförfrågningar, non conformances och dokument den gäller.
En riskbedömning som leder någonstans
Allt som följer på en riskbedömning behåller sin koppling tillbaka till den.
-
Bedöm risken
Riskbedömningen eller riskanalysen registreras.
-
Bestäm vad som ska göras
En CAPA eller en ändringsförfrågan hänvisar till risken bakom.
-
Uppdatera rutinen
Den nya versionen av det styrda dokumentet går genom granskning och godkännande innan den publiceras.
-
Risken visar vad som gjordes åt den
Riskbedömningen behåller sina kopplingar till den CAPA eller ändringsförfrågan den ledde till och till den reviderade rutinen.
Åtgärda med en CAPA, eller ändra rutinen
När en risk kräver korrigerande åtgärd kan en CAPA hänvisa till den. När det att minska den innebär att en rutin ändras kan en ändringsförfrågan krävas innan det styrda dokumentet redigeras.
Ni kan också börja smått och lägga till Risk Management senare, när dokumentstyrningen och processkartorna är på plats.
Frågor om riskhantering
Är Risk Management en del av kärnan?
Nej. Risk Assessments and Risk Analyses är en av tilläggsmodulerna. Ni kan införa ett komplett kvalitetsledningssystem på en gång, inklusive moduler som Risk Management, eller börja med en mindre omfattning och lägga till moduler efter hand.
Kan vi behålla vår befintliga metod för riskvärdering?
Modulerna är förkonfigurerade och anpassas till er organisation under implementeringen. De kan också konfigureras vidare, eller från grunden, så att arbetsflödet följer den metod ni använder.
Hur hänger Risk Management ihop med CAPA och ändringsförfrågningar?
Risk Assessments, CAPA och Change Requests är tilläggsmoduler, och alla tilläggsmoduler är fullt korsrefererade till de andra modulerna, så ni kan se vilken CAPA eller ändring som kom ur vilken risk.
Vem kan ändra en riskpost?
Vad varje person ser och kan göra styrs av roll och behörigheter, och arbetsflöden kan ändra behörigheterna när en post går mellan steg.
Hur får vi överblick över öppna risker?
Riskposter bär fält ni kan filtrera och sortera på, och vyer byggda på dem visar vad som pågår. Tidsättning, påminnelser och aviseringar håller arbetet i tid.
Koppla en risk till det arbete den påverkar
Internal Audit Management
Vet var varje revision står, med påminnelser till de inblandade och observationer knutna till CAPA.
Se Internal Audit ManagementIssue Management
Registrera ett ärende eller en kundreklamation, bestäm hur varje slag hanteras, och håll det knutet till den CAPA det leder till.
Se Issue ManagementCAPA Management
Korrigerande och förebyggande åtgärder med en ansvarig och en deadline, kopplade till det fynd som startade dem.
Se CAPA ManagementTraining Management
Se vem som har läst den nya rutinen. Tilldela utbildning efter roll, avdelning eller vilken annan uppgift som helst om medarbetaren, och chefen får veta när den är försenad.
Se Training ManagementChange Management
Ändringsförfrågningar som anger vad som ändras och varför, godkända innan ett styrt dokument redigeras.
Se Change ManagementDeviation Management
Avvikelser hanterade på samma sätt varje gång, och kopplade till CAPA.
Se Deviation ManagementNon Conformance Management
Non conformances registrerade i sin egen modul, tagna från registrering till granskning och godkännande, och kopplade till de CAPA:er som rättar till dem.
Se Non Conformance Management