Moduler för varje del av ert kvalitetsarbete
Reklamationer, avvikelser, non conformances, CAPA, ändringsförfrågningar, revisioner och risk har var sin modul, kopplade till varandra och till era rutiner, er utbildning och era standarder. Börja med dem ni behöver och lägg till resten senare.
Varje ärende följer ett bestämt arbetsflöde, med påminnelser
Tilläggsmodulerna stöder allt ert QMS-arbete. Ni ser vilka ärenden som fortfarande är öppna, och de ansvariga påminns om sina uppgifter.
Ärenden och reklamationer
Kundreklamationer och andra ärenden registreras, och ni bestämmer hur varje slag hanteras.
Se ärendehanteringAvvikelser
Varje avvikelse registreras och följer samma steg, kopplad till den CAPA den leder till.
Se avvikelsehanteringNon conformances
En non conformance löper från registrering och utredning till granskning och godkännande, kopplad till de CAPA:er som rättar till den.
Se non conformancesCAPA
Varje åtgärd har en ansvarig och eskaleras om den ligger efter, med det fynd som startade den kopplat.
Se CAPA-hanteringÄndringsförfrågningar
En förfrågan anger vad som ska ändras, och där era regler kräver det godkänns den innan dokumentet redigeras.
Se ändringshanteringRiskbedömningar
Riskbedömningar och riskanalyser, kopplade till de CAPA:er, ändringar och dokument de gäller.
Se riskhanteringInternrevisioner
Se var varje revision står, från planerad till genomförd, och koppla de observationer den ger till CAPA.
Se internrevisionerRutiner och utbildning som håller jämna steg
Kärnmodulerna är dokumentstyrning med mallar, utbildningshantering, stöd för kvalitetsstandarder, och Comments & Suggestions. Processkartorna är en kärnmodul.
Dokumentstyrning
Rutiner och mallar godkänns innan de publiceras, och vanliga användare ser bara den publicerade versionen.
Se dokumentstyrning KärnmodulUtbildningshantering
Medarbetarna bekräftar att de har läst de dokument som gäller dem, efter roll, avdelning eller vilken annan uppgift som helst, även nya versioner när regeln kräver det, och deras chef får veta när utbildning är försenad.
Se utbildningshantering KärnmodulKvalitetsstandarder
Dokument och processkartor märks med de krav de svarar mot, så att ni kan hitta efter standard.
Se stödet för standarder KärnmodulVisuella processer
Processkartor ritade i Elements.cloud, där varje aktivitet öppnar den senast godkända versionen av sin rutin.
Se visuella processer