Moduler til hver del af jeres kvalitetsarbejde
Reklamationer, afvigelser, non conformances, CAPA, ændringsanmodninger, audits og risici har hver sit modul, koblet til hinanden og til jeres procedurer, træning og standarder. Start med dem, I har brug for, og tilføj resten senere.
Hver sag følger et fast workflow med påmindelser
Tillægsmodulerne understøtter alle aktiviteter i jeres QMS. I kan se, hvilke sager der stadig er åbne, og de ansvarlige bliver mindet om deres opgaver.
Issues og reklamationer
Kundereklamationer og andre hændelser registreres, og I bestemmer, hvordan hver slags håndteres.
Se Issue ManagementDeviations
Hver afvigelse registreres og følger de samme trin, koblet til den CAPA, den fører til.
Se Deviation ManagementNon conformances
En non conformance går fra registrering og undersøgelse til gennemgang og godkendelse, koblet til de CAPA'er, der retter op på den.
Se Non Conformance ManagementCAPA
Hver handling har en ansvarlig og eskaleres, hvis den bliver forsinket, og det fund, der satte den i gang, er koblet på.
Se CAPA ManagementChange requests
En anmodning beskriver, hvad der skal ændres, og når jeres regler kræver det, godkendes den, før dokumentet redigeres.
Se Change ManagementRisk assessments
Risikovurderinger og risikoanalyser, koblet til de CAPA'er, ændringer og dokumenter, de vedrører.
Se Risk ManagementInternal audits
Se, hvor hver audit står, fra planlagt til afsluttet, og kobl de observationer, den fører til, til CAPA.
Se Internal Audit ManagementProcedurer og træning, der følges ad
Kernemodulerne er dokumentstyring med skabeloner, Training Management, understøttelse af kvalitetsstandarder samt Comments & Suggestions. Proceskortene er et kernemodul.
Dokumentstyring
Procedurer og skabeloner godkendes, før de bliver publiceret, og almindelige brugere ser kun den publicerede version.
Se dokumentstyring KernemodulTraining management
Medarbejderne bekræfter, at de har læst de dokumenter, deres rolle kræver, også nye versioner, når reglen kræver det, og deres leder får besked, når træningen er forsinket.
Se Training Management KernemodulKvalitetsstandarder
Dokumenter og proceskort mærkes med de krav, de svarer på, så I kan finde rundt efter standard.
Se kvalitetsstandarder Valgfrit kernemodulVisuelle processer
Proceskort tegnet i Elements.cloud, hvor hver aktivitet åbner den seneste godkendte version af sin procedure.
Se visuelle processer