Issue Management

Få hændelserne ud af indbakken

Pakkelinjen løber igen og igen tør for etiketter, og mailen om det er blevet videresendt to gange. I VisualQMS bliver det en registreret hændelse, der går til dem, der håndterer den, og påmindelser holder den i gang. I bestemmer, hvordan hver slags hændelse håndteres.

  • Koblet til sin CAPA og procedure
  • Påmindelser holder den i gang
  • I bestemmer, hvordan hver slags håndteres
Tre skærmbilleder fra VisualQMS: listen Recorded Issues med ISS-003 foldet ud til alt, hvad den er koblet til, dens CAPA, dens ændringsanmodning, en kommentar, procesaktiviteten 1.6 Deliver Products and Services, den publicerede procedure SOP 004 3.0, hvem der registrerede den, og den ansvarlige; hændelsens metadatakort; og dens portal med tilstanden 1. Recorded, dens beskrivelse og hvem der registrerede den
Når hændelsen er registreret

Send hver slags hændelse sin egen vej

Håndteret, som I bestemmer

Hvad der skal ske med en indmeldt hændelse, er forskelligt fra virksomhed til virksomhed. I bestemmer, hvordan hver slags hændelse behandles, og workflowet følger det.

Koblet til CAPA eller reklamation

En registreret hændelse er krydsrefereret til den CAPA, non conformance eller kundereklamation, den hører sammen med.

Fakta bliver indhentet fra start

En hændelse kan holdes på et trin, til de påkrævede felter er udfyldt.

Se bag om symptomet

Følg hændelsen tilbage til proceduren bag den

En hændelse viser den procedure, den procesaktivitet og den CAPA, den er koblet til. Under CAPA'en står dens registrerede hændelse og den non conformance, den hører til.

Listen Recorded Issues i M-Files med ISS-003, Delivery Acceptance Evidence Missing from Completed Customer Project, foldet ud til sin CAPA CAP-2026-004, sin ændringsanmodning, en kommentar af Anna Holm, procesaktiviteten 1.6 Deliver Products and Services, den publicerede procedure SOP 004 3.0 Validate Delivery Acceptance, Anna Holm, der registrerede den, og Tina Smith, der er ansvarlig. Ved siden af viser hændelsens metadatakort dens titel og beskrivelse, kategorien Process Collaboration, afdelingen Quality, det publicerede dokument SOP 004 3.0, procesaktiviteten 1.6 og en anbefalet handling, og workflowbjælken nederst viser 1. Recorded.

Dens kort viser afdelingen, proceduren, procesaktiviteten og en anbefalet handling, og bjælken nederst viser, hvilken tilstand den er nået til.

Visningen 07. CAPA i M-Files med CAP-2026-004, Inconsistent Documentation of the Customer Delivery Acceptance, foldet ud til alt, hvad der er koblet til den: personerne i hver rolle, fra QD approver og implementor til reviewer og verifier, den non conformance, den hører til, den registrerede hændelse ISS-003 bag den, foldet ud, dens registreringer og dens opgave. CAP-2026-002 og CAP-2026-003 står over den og CAP-2026-005 til CAP-2026-008 under.

Under CAPA'en står dens registrerede hændelse, den non conformance, den hører til, dens opgaver og de personer, der godkender, udfører og verificerer den. Er løsningen en ny version af proceduren, fører dokumentstyringen den gennem gennemgang og godkendelse, og Training Management beder de medarbejdere, den omfatter, om at kvittere for den.

Se en hændelse fulgt til sin CAPA og procedure

Med eller uden CAPA

Hold øje med, hvor langt hver hændelse er nået

Hvert kort viser den ansvarlige og datoen, hvor hændelsen blev registreret, og kolonnen viser, hvilken tilstand den er i. Tilstandene følger den måde, I håndterer hændelser på, for eksempel afsluttet med en CAPA eller en ændringsanmodning eller vurderet til ikke at kræve en CAPA.

En kanban-tavle med titlen Recorded issues og fem kolonner: 1. Recorded, 2. Allocated, 3A. Completed with CAPA, 3B. Completed with Change Request og 3C. Evaluated no CAPA needed. Syv kort med hændelser viser hver den ansvarlige og registreringsdatoen og er farvet efter person, hver kolonne har et antal øverst, og knapper skifter visningen mellem List, Calendar, Kanban og Gantt.

Et klik viser de samme hændelser som liste, i en kalender eller som gantt-diagram, så kvalitetsafdelingen kan se, hvilke hændelser der stadig er åbne, og hvem der har dem.

Se, hvor en indmeldt hændelse går hen

Fortæl os, hvad der lander i jeres kvalitetsindbakke på en uge, så viser vi jer i en personlig demo, hvordan VisualQMS sender den slags hændelser videre. Vi svarer samme arbejdsdag.

Spørgsmål om registrering af hændelser

Hvordan adskiller det sig fra at følge hændelser i et regneark?
Et regneark viser, at en hændelse findes. I VisualQMS har en registreret hændelse sit eget workflow, sat op på jeres måde, som sender den til de rigtige personer. Påmindelser og notifikationer holder den til tiden, og den forbliver koblet til sin CAPA og til den procedure og procesaktivitet, den vedrører.
Kan vi selv bestemme, hvordan hændelser håndteres?
Ja. Hvad der sker med en registreret hændelse, er forskelligt fra organisation til organisation, og derfor kan det konfigureres i VisualQMS. Workflowet kan også gøre bestemte felter obligatoriske, før registreringen går videre, og visninger, der filtrerer og sorterer efter de felter, giver overblik over de hændelser, der er i gang.
Er Issue Management en del af kernesystemet?
Nej. Recorded Issues er et tillægsmodul, fuldt krydsrefereret til de andre moduler. I behøver ikke bruge alle moduler, og I kan tilføje dem fra start eller senere.
Erstatter Issue Management et separat system til reklamationer eller afvigelser?
VisualQMS har separate tillægsmoduler til Recorded Issues, Customer Complaints, Claims, Non Conformances og Deviations. I tilføjer dem, I har brug for, og de er fuldt krydsrefererede til hinanden og til de andre moduler.