Hold hver korrigerende handling i gang
En korrigerende handling, der lever i et regneark og en mailtråd, går i stå, og ved audit er det svært at vise, hvad den hørte til. I VisualQMS går hver handling til den ansvarlige med en frist, koblet til det fund, den udspringer af.
- Ansvarlig og frist
- Koblet til fundet
- Eskaleres ved forsinkelse
Klar, når auditoren spørger, hvad I gjorde
Koblet til det, der startede den
Kobl en CAPA til den non conformance, reklamation eller auditobservation, der ligger bag, og til den ændringsanmodning og de dokumenter, den førte til.
Påmindelser, til den er lukket
Handlingerne bliver planlagt, og de ansvarlige får påmindelser. Når en frist overskrides, bliver opgaven eskaleret.
De samme trin hver gang
Hver CAPA følger det workflow, I har aftalt, og hvert trin går til dem, der er ansvarlige for det. Hver godkendelse, gennemgang og verifikation er sin egen registrering, med personens kommentar og deres accept eller afvisning.
Følg et problem fra fund til løsning
En korrigerende handling bevarer sine links til det, der startede den, og til det, den ændrede.
-
Et problem bliver opdaget
En non conformance, en kundereklamation eller en observation fra en intern audit bliver registreret i sit eget modul.
-
Handlingen får en ansvarlig
En CAPA henviser tilbage til fundet, og workflowet sender handlingerne til de ansvarlige.
-
Proceduren bliver ændret
Skal et styret dokument ændres, og kræver jeres regler det, bliver ændringsanmodningen godkendt, før nogen redigerer.
-
CAPA'en rummer hele forløbet
Fundet, handlingerne og den reviderede procedure forbliver koblet til CAPA'en, så auditorens spørgsmål kan besvares fra én sag.
Tjek med ét blik, hvor hver CAPA står
Hver CAPA står i kolonnen for det trin, den er nået til, med den ansvarlige for implementeringen og fristen på kortet. Tallet øverst i en kolonne viser, hvor mange CAPA'er der står på det trin.
De samme CAPA'er kan også vises som liste, i en kalender eller som gantt-diagram, så ledelsen kan følge hver CAPA og dens frist uden at bede om en statusrapport.
En CAPA begynder et andet sted
En non conformance i Non Conformance Management, en afvigelse i Deviation Management, en registreret hændelse i Issue Management eller en observation fra en intern audit kan hver især kobles til en CAPA.
Kræver løsningen en opdateret SOP, sender dokumentstyringen den nye version til gennemgang og godkendelse, og Training Management beder de medarbejdere, den gælder, om at kvittere for den.
Spørgsmål om CAPA Management
Er CAPA en del af kernen eller en tilføjelse?
Kan workflowet følge den metode til korrigerende handlinger, vi allerede bruger?
Hvordan bliver CAPA'er lukket til tiden?
Kan en registrering holdes tilbage, til oplysningerne er komplette?
Hvad kan en CAPA kobles til?
Tilføj de moduler, jeres CAPA'er kobles til
Internal Audit Management
Se, hvor hver audit står, med påmindelser til de involverede og observationer koblet til CAPA.
Se moduletIssue Management
Registrér en hændelse eller en kundereklamation, bestem, hvordan hver slags håndteres, og hold den koblet til den CAPA, den fører til.
Se moduletTraining Management
Se, hvem der har læst den nye procedure. Tildel træning efter rolle, afdeling eller enhver anden oplysning om medarbejderen, og lederen får besked, når den er forsinket.
Se moduletChange Management
Ændringsanmodninger, der siger, hvad der ændres og hvorfor, og som godkendes, før et styret dokument redigeres.
Se moduletDeviation Management
Afvigelser håndteret på samme måde hver gang og koblet til CAPA.
Se moduletNon Conformance Management
Non conformances registreret i deres eget modul, ført fra registrering til gennemgang og godkendelse og koblet til de CAPA'er, der retter op på dem.
Se moduletRisk Management
Risikovurderinger, der følger jeres egen metode og forbliver koblet til de CAPA'er, ændringer og dokumenter, de vedrører.
Se modulet