Risici koblet til de handlinger, de førte til
En risikovurdering skrevet til auditten ender i et regneark, og handlingen står et andet sted. I VisualQMS forbliver vurderingen koblet til de CAPA'er, ændringer og dokumenter, den vedrører.
- Jeres egen metode
- Koblet til CAPA'er og ændringer
- Samlet med kvalitetsarbejdet
Risici, I kan finde igen efter auditten
Vurderinger samlet med kvalitetsarbejdet
Risikovurderinger og risikoanalyser er registreringer i VisualQMS, side om side med de dokumenter og handlinger, de hører til.
Følger jeres måde at vurdere risiko på
Risikomodulet er færdigkonfigureret og sættes op til jeres organisation under implementeringen. Det kan konfigureres yderligere eller fra bunden, så det passer til jeres metode.
CAPA'er og ændringer peger på risikoen
Kobl en risiko til de CAPA'er, ændringsanmodninger, non conformances og dokumenter, den vedrører.
En risikovurdering, der fører til noget
Alt, hvad der følger af en risikovurdering, bevarer sit link tilbage til den.
-
Vurdér risikoen
Risikovurderingen eller risikoanalysen bliver registreret.
-
Beslut, hvad der skal ske
En CAPA eller en ændringsanmodning henviser til risikoen bag.
-
Opdatér proceduren
Den nye version af det styrede dokument bliver gennemgået og godkendt, før den publiceres.
-
Risikoen viser, hvad der blev gjort ved den
Risikovurderingen beholder sine koblinger til den CAPA eller ændringsanmodning, den førte til, og til den reviderede procedure.
Grib ind med en CAPA, eller ændr proceduren
Kræver en risiko en korrigerende handling, kan en CAPA henvise til den. Skal en procedure ændres for at mindske risikoen, kan der kræves en ændringsanmodning, før det styrede dokument redigeres.
I kan også starte i det små og tilføje Risk Management senere, når dokumentstyringen og proceskortene er på plads.
Spørgsmål om Risk Management
Er Risk Management en del af kernen?
Nej. Risk Assessments/Risk Analyses er et af tillægsmodulerne. I kan indføre et komplet kvalitetsstyringssystem på én gang, med moduler som Risk Management, eller starte med et mindre omfang og tilføje moduler undervejs.
Kan vi beholde vores nuværende metode til at score risici?
Modulerne er færdigkonfigurerede og sættes op til jeres organisation under implementeringen. De kan også konfigureres yderligere eller fra bunden, så workflowet følger jeres metode.
Hvordan hænger Risk Management sammen med CAPA og ændringsanmodninger?
Risk Assessments, CAPA og Change Requests er tillægsmoduler, og alle tillægsmoduler er fuldt krydsrefererede til de andre moduler, så I kan se, hvilken CAPA eller ændring der kom ud af hvilken risiko.
Hvem kan ændre en risikoregistrering?
Hvad den enkelte ser og kan gøre, afhænger af rolle og adgangsrettigheder, og workflows kan ændre rettighederne, når en registrering skifter tilstand.
Hvordan får vi overblik over åbne risici?
Risikoregistreringer har felter, I kan filtrere og sortere efter, og visninger bygget på dem viser, hvad der er i gang. Planlægning, påmindelser og notifikationer holder arbejdet til tiden.
Kobl en risiko til det arbejde, den berører
Internal Audit Management
Se, hvor hver audit står, med påmindelser til de involverede og observationer koblet til CAPA.
Se moduletIssue Management
Registrér en hændelse eller en kundereklamation, bestem, hvordan hver slags håndteres, og hold den koblet til den CAPA, den fører til.
Se moduletCAPA Management
Korrigerende og forebyggende handlinger med en ansvarlig og en frist, koblet til det fund, der satte dem i gang.
Se moduletTraining Management
Se, hvem der har læst den nye procedure. Tildel træning efter rolle, afdeling eller enhver anden oplysning om medarbejderen, og lederen får besked, når den er forsinket.
Se moduletChange Management
Ændringsanmodninger, der siger, hvad der ændres og hvorfor, og som godkendes, før et styret dokument redigeres.
Se moduletDeviation Management
Afvigelser håndteret på samme måde hver gang og koblet til CAPA.
Se moduletNon Conformance Management
Non conformances registreret i deres eget modul, ført fra registrering til gennemgang og godkendelse og koblet til de CAPA'er, der retter op på dem.
Se modulet