Hver afvigelse håndteres på samme måde
På nattevagten havner en afvigelse i en notesbog, og næste morgen bliver den samme slags problem håndteret anderledes. I VisualQMS er hver afvigelse en registrering, der følger de samme trin og er koblet til den korrigerende handling, den fører til.
- De samme trin hver gang
- Koblet til den korrigerende handling
- Findes efter kunde eller produkt
Fra første indberetning til den korrigerende handling
Hver afvigelse følger det workflow, I har aftalt. Trinnene og de personer, der indgår i dem, kan sættes op, så de passer til jeres måde at arbejde på.
-
Registrér den
Beskriv, hvad der skete, med de oplysninger, workflowet beder om.
-
Den ansvarlige handler
Workflowet sender opgaven til de udpegede personer med påmindelser og eskalerer den, hvis den bliver forsinket.
-
Find årsagen
Undersøg årsagen, og kobl en CAPA på, hvis løsningen kræver det.
-
Koblet til det, den vedrører
Afvigelsen forbliver krydsrefereret til sin CAPA og til de dokumenter, den vedrører.
Hvad der skete, og hvad der blev gjort, samlet
Ud af notesbogen
Hver afvigelse er en registrering i VisualQMS, uanset hvilket skift der fandt den.
Koblet til den korrigerende handling
Når løsningen kræver en CAPA, henviser afvigelsen og CAPA'en til hinanden.
Find dem efter kunde eller produkt
Filtrér og sortér registreringerne efter deres felter, for eksempel kunde, produkt eller leverandør.
Når en afvigelse peger på noget dybere
En CAPA kan henvise til den afvigelse, der satte den i gang. Non conformances har deres eget modul, og det har registrerede hændelser og kundereklamationer også.
Proceskortene viser den proces, afvigelsen skete i, med hver aktivitet koblet til sine godkendte dokumenter. Kunder, produkter og leverandører kan komme fra jeres ERP eller CRM, så de vedligeholdes ét sted.
Spørgsmål om Deviation Management
Hvordan adskiller det sig fra en log i et regneark?
Et regneark viser, at en afvigelse fandt sted. I VisualQMS er hver afvigelse en registrering med sit eget workflow. Workflowet kan kræve bestemte oplysninger, før registreringen går videre, og registreringen er krydsrefereret til den CAPA og de dokumenter, den vedrører.
Er Deviation Management et kernemodul eller et tillægsmodul?
Det er et tillægsmodul. Non conformances har deres eget tillægsmodul med workflowtilstande som registrering, undersøgelse, afslutning, gennemgang og godkendelse. Se Non Conformance Management.
Hvordan hænger en afvigelse sammen med en CAPA?
Deviations og CAPA er tillægsmoduler, og alle tillægsmoduler er fuldt krydsrefererede til de andre moduler, så en CAPA kan henvise til den afvigelse, der satte den i gang. Se CAPA Management.
Hvordan sikrer vi, at opfølgningen sker til tiden?
Modulerne til kvalitetsaktiviteter bruger standardiserede workflows med planlægning, påmindelser og notifikationer. Workflowene sender opgaverne til de udpegede personer, og forsinkede opgaver bliver eskaleret.
Kan vi bruge kunde- og produktdata fra vores ERP?
Ja. VisualQMS kan hente kunder, produkter, producenter eller leverandører fra jeres ERP eller CRM via API'er, direkte ODBC-forbindelser og andre metoder, så oplysningerne bruges i kvalitetsarbejdet uden at skulle oprettes eller vedligeholdes igen i VisualQMS.
Skal vi arkivere afvigelser i den rigtige mappe for at finde dem igen?
Nej. VisualQMS er metadatastyret, så registreringer findes gennem visninger, der filtrerer og sorterer efter deres felter, frem for efter placering i en mappe.
Hvor en afvigelse kan føre hen
Internal Audit Management
Se, hvor hver audit står, med påmindelser til de involverede og observationer koblet til CAPA.
Se moduletIssue Management
Registrér en hændelse eller en kundereklamation, bestem, hvordan hver slags håndteres, og hold den koblet til den CAPA, den fører til.
Se moduletCAPA Management
Korrigerende og forebyggende handlinger med en ansvarlig og en frist, koblet til det fund, der satte dem i gang.
Se moduletTraining Management
Se, hvem der har læst den nye procedure. Tildel træning efter rolle, afdeling eller enhver anden oplysning om medarbejderen, og lederen får besked, når den er forsinket.
Se moduletChange Management
Ændringsanmodninger, der siger, hvad der ændres og hvorfor, og som godkendes, før et styret dokument redigeres.
Se moduletNon Conformance Management
Non conformances registreret i deres eget modul, ført fra registrering til gennemgang og godkendelse og koblet til de CAPA'er, der retter op på dem.
Se moduletRisk Management
Risikovurderinger, der følger jeres egen metode og forbliver koblet til de CAPA'er, ændringer og dokumenter, de vedrører.
Se modulet