QMS til bilindustrien

Vis, hvad reklamationen ændrede

En reklamation kommer ind gennem jeres kundes portal, og rettelsen skal nå kontrolplanen, risikoanalysen og arbejdsinstruktionen. I VisualQMS forbliver reklamationen koblet til sin undersøgelse, den korrigerende handling, de reviderede dokumenter og de operatører, der har kvitteret for den nye version.

  • Allerede leveret i bilindustrien
  • Fra reklamation til kontrolplan, koblet
  • Kontrolplanerne bliver i Excel
To skærmbilleder fra VisualQMS: CAPA-visningen med CAP-2026-004 foldet ud til den non conformance, de dokumenter, den ændringsanmodning og de personer, der er koblet til den, og foran den arbejdskopien af en procedure på godkendelsestrinnet med redaktør, reviewer og godkender
Den morgen, reklamationen lander

Én rettelse, tre filer og tre ansvarlige

En reklamation kommer ind gennem jeres kundes portal, og inddæmningen skal i gang inden for få timer. 8D'en bliver skrevet, og rettelsen aftalt. Så skal PFMEA'en, kontrolplanen og arbejdsinstruktionen hver have en ny revision, og de er separate Excel- og Word-filer på et fællesdrev, som forskellige personer vedligeholder.

IATF 16949 kræver, at kontrolplanen gennemgås efter en kundereklamation og dens korrigerende handling, og at problemløsningen opdaterer PFMEA og kontrolplan, hvor det er nødvendigt. Måneder senere tager en kundeauditor eller jeres certificeringsorgan netop den reklamation frem og spørger, hvad der blev ændret. En PFMEA, der blev glemt efter 8D'en, er en afvigelse, der venter på at blive fundet.

Én reklamation, fulgt til dørs

Følg en reklamation til den reviderede kontrolplan

IATF 16949 kræver også, at I overvejer lignende processer og produkter. I VisualQMS oprettes hver registrering af den ansvarlige og kobles til dem før den. Den 8D, I sender jeres kunde, kan arkiveres på reklamationen.

  1. Reklamationen registreret

    Kvalitetsingeniør

    Reklamationen lægges i Customer Complaints, registreret på kunden og delen, som kan komme fra jeres ERP, når det er koblet på. Kundens mail arkiveres sammen med den.

  2. Inddæmmet og undersøgt

    Kvalitet

    En non conformance tager den gennem registrering, undersøgelse og afslutning. Jeres inddæmningshandlinger og årsagsanalyse arkiveres på den, i den form I bruger, også jeres kundes 8D-skabelon.

  3. Korrigerende handling

    CAPA-ansvarlig

    CAPA'en angiver, hvem der godkender den, og hvem der udfører den, og har en frist med påmindelser. Den går gennem trin som For Implementation, For Verification og Verified, så rettelsen er tjekket, før CAPA'en lukkes.

  4. PFMEA og kontrolplan revideret

    Procesingeniør

    Hvor jeres regler kræver det, godkendes en ændringsanmodning først. Ingeniøren åbner hver fil i Excel, låst til sig, mens der redigeres, og hver ny version godkendes, før den publiceres.

  5. Den nye version kvitteret for

    Operatører

    Hvor træningsreglen siger det, beder publiceringen af den nye arbejdsinstruktion de operatører, den udpeger, om at læse og kvittere for den. Den, der er forsinket, går til sin leder.

  6. Rettelsen er på plads. Hvilke andre dele skal have den?

    Reklamationen beholder sine koblinger: undersøgelsen, CAPA'en, den reviderede PFMEA og kontrolplan, og hvem der har kvitteret for den nye version, med de tidligere versioner i versionshistorikken. Bærer jeres kontrolplaner delen, kunden og linjen, kan I filtrere på linjen, og hver kontrolplan lavet på den står i én liste, hver ét skridt fra sin historik.

Tag os igennem jeres seneste kundereklamation

Stadig i Excel, nu under kontrol

Hold hver dels PFMEA, kontrolplan og instruktioner samlet

Låst, mens I redigerer

Kontrolplanen åbnes i Excel, låst til den, der redigerer, indtil den tjekkes ind igen. Hver gang den tjekkes ind, eller dens oplysninger ændres, får versionshistorikken en ny linje.

Arkiveret efter del, kunde og linje

Dokumenter kan bære delen, kunden og linjen, så folk finder kontrolplanen efter, hvad den handler om. En familiekontrolplan vises under hvert delnummer, den dækker, uden kopier i andre mapper.

Koblet til hinanden

Kobl en PFMEA til sin kontrolplan og de arbejdsinstruktioner, der hører til, som relaterede dokumenter.

Kun den godkendte revision i brug

Alle, der åbner den i VisualQMS, ser den godkendte revision. Versionsnummer og godkendelsesdato skrives ind i filen, så et print ved stationen kan tjekkes mod den gældende.

Gennemgået til tiden

Hvert dokument har en næste gennemgangsdato, sat automatisk eller manuelt, og gennemgangen starter, når datoen kommer.

Åbnet fra procesaktiviteten

Med proceskortene åbner en aktivitet den seneste godkendte arbejdsinstruktion. Når en ny version publiceres, åbner aktiviteten den fra da af, og kortet skal ikke publiceres igen.

Visningen med træningsregistreringer med en persons registrering af en politik valgt, og ved siden af registreringens portal, der forklarer trinene: læs detaljerne, åbn dokumentet med én knap, markér det som lært; registreringen viser den version, der skal bekræftes
Når kunden auditerer jer

Ændringen bag planen, og hvem der læste den

En VDA 6.3-procesauditor eller jeres certificeringsorgan vælger en del og beder om tre ting: dens kontrolplan, ændringen bag den seneste revision og dokumentation for, at operatørerne har læst den gældende arbejdsinstruktion. I VisualQMS hænger alle tre på det samme dokument: dets versionshistorik, den reklamation eller ændringsanmodning, der er koblet til det, og kvitteringsregistreringerne for hver version.

Dokumenter og proceskort kan mærkes med kravene i de standarder, I arbejder efter, for eksempel IATF 16949 sammen med ISO 9001, som den bygger oven på, og I finder dem ved at gå standarden igennem.

Interne audits kører i det samme system: planlagte, igangværende og afsluttede audits, hvor hver observation er koblet til sin CAPA.

Ingen big bang

Start med kontrolplanerne, tilføj reklamationer og CAPA bagefter

  1. Trin 1: Kontrolplaner og instruktioner først

    Jeres kontrolplaner, PFMEA'er, arbejdsinstruktioner og procedurer kommer med over med deres nuværende numre, og deres oplysninger tilføjes samlet fra Excel-skabeloner.

  2. Trin 2: Dele og kunder fra jeres ERP

    Vi har koblet Microsoft Dynamics på, M‑Files har connectors til SAP, Dynamics 365 og Salesforce, og ethvert system med en SQL-database bag sig kan kobles direkte på. Alt andet bygger vi forbindelsen til.

  3. Trin 3: Sat op til jeres fabrik

    Modulerne er færdigkonfigurerede og sættes op under implementeringen med jeres egne afdelinger, regioner og roller.

  4. Trin 4: Resten, når I har brug for det

    Kundereklamationer, non conformances, CAPA, ændringsanmodninger og interne audits kan komme med fra start eller senere.

Allerede leveret i bilindustrien

Få kontrolplanen ud af fællesdrevet

Bilindustrien er en af de brancher, vi har leveret VisualQMS til. Fortæl os, hvordan jeres seneste reklamation forløb, fra kundens mail til den reviderede kontrolplan, så viser vi jer i en personlig demo, hvor hvert trin ville ligge i VisualQMS. Vi svarer samme arbejdsdag.

Spørgsmål om VisualQMS i bilindustrien

Hvad betyder fagudtrykkene på denne side, og hvad er de i VisualQMS?
En kontrolplan lister kontrollerne og målingerne for hver del; en PFMEA er risikoanalysen af en produktionsproces; en 8D er den problemrapport i otte trin, de fleste bilproducenter beder deres leverandører om; IATF 16949 er bilindustriens kvalitetsstandard, ISO 9001 med bilproducenternes ekstra krav; VDA 6.3 er den tyske procesaudit. I VisualQMS er ingen af dem noget særligt: kontrolplanen og PFMEA'en er Excel-filer under dokumentstyring, 8D'en arkiveres på reklamationen, og standardens krav importeres og sættes som mærker på de dokumenter og aktiviteter, der opfylder dem.
Kan vi mærke vores dokumenter med kravene i IATF 16949?
Dokumenter og proceskort kan mærkes med kravene i de standarder, I arbejder efter, for eksempel IATF 16949 sammen med ISO 9001, og I kan finde dem ved at gå standarden igennem krav for krav. En standards krav importeres eller oprettes i hånden, og flere standarder kan ligge i samme system.
Hvor passer vores kundes 8D ind?
8D'en bliver i jeres kundes skabelon eller portal. Det, den spørger om, er koblet sammen i VisualQMS: reklamationen, undersøgelsen, CAPA'en og de reviderede dokumenter. Den 8D, I sender, kan arkiveres på reklamationen.
Kan det håndtere vores kontrolplaner, PFMEA'er og arbejdsinstruktioner?
Ja, som styrede dokumenter i Excel eller Word. De er låst, mens de redigeres, godkendes, før de publiceres, og de tidligere versioner bliver liggende i versionshistorikken.
Holder VisualQMS kontrolplanen i trit med PFMEA'en?
Det holder dem koblet sammen, lader dem revidere under samme ændringsanmodning og får hver revision godkendt, før den publiceres. Det sammenligner ikke deres rækker, det bliver i jeres FMEA-software eller -skabelon.
Kan vi følge en ændring til en frist og gemme kundens godkendelse?
En ændringsanmodning tildeles en navngiven person med en frist, og en påmindelse sendes, før den overskrides. Jeres kundes godkendelse, på mail eller formular, kan arkiveres på ændringsanmodningen.
Hvordan hjælper VisualQMS med IATF 16949-certificering?
Et certificeringsorgan certificerer jeres kvalitetsstyringssystem. VisualQMS rummer den dokumentation, auditoren beder om: godkendte dokumenter med hver ændring i versionshistorikken, kvitteringsregistreringer for hver version, og reklamationer, CAPA'er og audits koblet til de dokumenter, de vedrører.
Kan vi bruge del- og kundedata fra vores ERP?
Ja. Kunder og dele kan komme fra jeres ERP, så kvalitetsarbejdet bruger dem uden at vedligeholde dem to steder. Vi har koblet Microsoft Dynamics på, M‑Files har connectors til SAP, Dynamics 365 og Salesforce, og ethvert system med en SQL-database bag sig kan kobles direkte på. Alt andet bygger vi forbindelsen til. Fortæl os, hvilket system I bruger, så afgrænser vi forbindelsen sammen med jer.
Kan det køre on-premise?
Ja. VisualQMS kan køre i skyen eller on-premise: på jeres egne servere, hostet, i jeres egen cloud eller på M‑Files Cloud.