Før hver non conformance til godkendelse
En non conformance, der kun står i en mail, bliver let glemt, før nogen har fundet årsagen. I VisualQMS har den sit eget modul, hvor hvert trin går til den ansvarlige, og de CAPA'er, der løser problemet, er koblet på.
- Sin egen registrering fra starten
- Hvert trin har en ansvarlig
- Koblet til sine CAPA'er
Hver non conformance lander hos en, der tager sig af den
Egen registrering
Hver non conformance registreres i modulet Non Conformance og står i modulets visning med de CAPA'er, der er koblet til den, lige under sig.
Den rette person
Hvert trin går til de udpegede personer med planlægning, påmindelser og notifikationer. En opgave, der bliver forsinket, bliver eskaleret.
Det, der stadig er åbent
Modulerne til kvalitetsaktiviteter giver jer et overblik over det igangværende arbejde, så I kan se, hvilke non conformances der stadig er åbne.
Vis, hvilke CAPA'er hver non conformance førte til
Alle tillægsmoduler er krydsrefererede til hinanden. En non conformance kan kobles til sine CAPA'er, til en kundereklamation bag den og til den procedure, den vedrører, og hver CAPA henviser tilbage til den.
En CAPA, der udspringer af en non conformance, viser den
En CAPA rejst fra en non conformance viser den non conformance, der ligger bag, hvem der godkender CAPA'en, hvem der udfører den, og hvilket trin den er nået til.
- Hver af dens CAPA'er kan nås fra non conformancen.
- Hvert trin går til den person, der er udpeget til det.
Spørg, hvad hver CAPA retter op på
Spørg AI-assistenten, hvilke CAPA'er der hører til en non conformance, så viser den dem, fortæller, hvad hver enkelt retter op på, og linker til registreringerne.
- Den læser kun det, som den, der spørger, må se.
- Hver CAPA i svaret åbner sin registrering.
Fra første indberetning til godkendt afslutning
En non conformance gennemløber workflowtilstande som disse. Tilstandene og de personer, der handler i hver af dem, sættes op, så de passer til jeres måde at arbejde på.
-
Registrering
Beskriv, hvad der blev fundet, med de oplysninger, workflowet beder om.
-
Undersøgelse
Find ud af, hvad der forårsagede den.
-
Afslutning
Luk den, når opfølgningen er gjort.
-
Gennemgået og godkendt
De udpegede personer gennemgår og godkender den lukkede non conformance med dens CAPA'er koblet på.
Spørgsmål om Non Conformance Management
Er Non Conformance Management et kernemodul eller et tillægsmodul?
Det er et tillægsmodul, som I kan tilføje fra start eller senere, og I behøver ikke bruge alle moduler. Styrede dokumenter og proceskortene kommer som regel først.
Hvordan adskiller det sig fra Deviation Management?
Non conformances og afvigelser har hver deres modul og hver deres registreringer. Begge er krydsrefererede til CAPA, så en korrigerende handling kan henvise til en non conformance eller en afvigelse. Afvigelser er beskrevet under Deviation Management.
Kan workflowet følge den metode, vi allerede bruger?
Ja. Modulet er færdigkonfigureret og sættes op til jeres organisation under implementeringen. Det kan også konfigureres yderligere eller fra bunden, så tilstandene og de personer, der indgår i dem, følger jeres metode.
Kan en non conformance holdes tilbage, til oplysningerne er komplette?
Ja. Workflowet kan gøre bestemte felter obligatoriske i en given tilstand, så en non conformance først går videre, når de er udfyldt.
Hvad kan en non conformance kobles til?
Tillægsmodulerne er fuldt krydsrefererede til de andre moduler. En non conformance kan kobles til sine CAPA'er, til kundereklamationen bag den og til den procedure, den vedrører.
Kobl hver non conformance til resten af jeres QMS
Internal Audit Management
Se, hvor hver audit står, med påmindelser til de involverede og observationer koblet til CAPA.
Se moduletIssue Management
Registrér en hændelse eller en kundereklamation, bestem, hvordan hver slags håndteres, og hold den koblet til den CAPA, den fører til.
Se moduletCAPA Management
Korrigerende og forebyggende handlinger med en ansvarlig og en frist, koblet til det fund, der satte dem i gang.
Se moduletTraining Management
Se, hvem der har læst den nye procedure. Tildel træning efter rolle, afdeling eller enhver anden oplysning om medarbejderen, og lederen får besked, når den er forsinket.
Se moduletChange Management
Ændringsanmodninger, der siger, hvad der ændres og hvorfor, og som godkendes, før et styret dokument redigeres.
Se moduletDeviation Management
Afvigelser håndteret på samme måde hver gang og koblet til CAPA.
Se moduletRisk Management
Risikovurderinger, der følger jeres egen metode og forbliver koblet til de CAPA'er, ændringer og dokumenter, de vedrører.
Se modulet