Varje non conformance till godkännande
En non conformance i ett mejl försvinner lätt innan orsaken är hittad. I VisualQMS har den en egen modul, där varje steg går till den ansvariga och de CAPA:er som rättar till den är kopplade.
- En egen post från början
- Varje steg har en ägare
- Kopplad till sina CAPA:er
Varje non conformance landar hos någon som agerar på den
En egen post
Varje non conformance registreras i modulen Non Conformance och listas i sin vy, med de kopplade CAPA:erna direkt under.
Rätt person
Varje steg går till de utsedda personerna, med tidsättning, påminnelser och aviseringar. En uppgift som ligger efter eskaleras.
Det som fortfarande är öppet
Modulerna för kvalitetsaktiviteter ger er överblick över det pågående arbetet, så ni ser vilka non conformances som fortfarande är öppna.
Visa vilka CAPA:er varje non conformance ledde till
Varje tilläggsmodul är korsrefererad till de andra. En non conformance kan kopplas till sina CAPA:er, till en kundreklamation bakom den och till den rutin den gäller, och varje CAPA pekar tillbaka på den.
En CAPA som skapats ur en non conformance anger den
En CAPA som skapats ur en non conformance visar non conformance-posten bakom den, vem som godkänner CAPA:n, vem som genomför den och vilket steg den har nått.
- Var och en av dess CAPA:er nås från non conformance-posten.
- Varje steg går till den person som är utsedd för det.
Fråga vad varje CAPA rättar till
Fråga AI-assistenten vilka CAPA:er som hör till en non conformance, så listar den dem, säger vad var och en rättar till och länkar till posterna.
- Den läser bara det den som frågar får se.
- Varje CAPA i svaret öppnar sin post.
Från första rapporten till det godkända avslutet
En non conformance löper genom arbetsflödessteg som de här. Stegen, och de personer som agerar i vart och ett, sätts upp så att de matchar hur ni arbetar.
-
Registrering
Registrera det som hittades, med de uppgifter arbetsflödet ber om.
-
Utredning
Ta reda på vad som orsakade non conformance-posten.
-
Avslut
Avsluta non conformance-posten när uppföljningen är gjord.
-
Granskad och godkänd
De utsedda personerna granskar och godkänner den avslutade non conformance-posten, med dess CAPA:er kopplade till den.
Frågor om Non Conformance Management
Är Non Conformance Management en kärnmodul eller ett tillägg?
Det är en tilläggsmodul som ni kan lägga till från början eller senare, och ni behöver inte använda varje modul. Styrda dokument och processkartorna kommer oftast först.
Hur skiljer den sig från Deviation Management?
Non conformances och avvikelser har var sin modul och sina egna poster. Båda är korsrefererade till CAPA, så en korrigerande åtgärd kan hänvisa till en non conformance eller en avvikelse.
Kan arbetsflödet följa den metod vi redan använder?
Ja. Modulen är förkonfigurerad och anpassas till er organisation under implementeringen. Den kan också konfigureras vidare, eller från grunden, så att stegen och personerna i dem följer er metod.
Kan en non conformance hållas kvar tills informationen är komplett?
Ja. Arbetsflödet kan göra vissa fält obligatoriska i en viss status, så en non conformance går vidare först när de är ifyllda.
Vad kan en non conformance kopplas till?
Tilläggsmodulerna är fullt korsrefererade till de andra modulerna. En non conformance kan kopplas till sina CAPA:er, till kundreklamationen bakom den och till den rutin den gäller.
Koppla varje non conformance till resten av ert QMS
Internal Audit Management
Vet var varje revision står, med påminnelser till de inblandade och observationer knutna till CAPA.
Se Internal Audit ManagementIssue Management
Registrera ett ärende eller en kundreklamation, bestäm hur varje slag hanteras, och håll det knutet till den CAPA det leder till.
Se Issue ManagementCAPA Management
Korrigerande och förebyggande åtgärder med en ansvarig och en deadline, kopplade till det fynd som startade dem.
Se CAPA ManagementTraining Management
Se vem som har läst den nya rutinen. Tilldela utbildning efter roll, avdelning eller vilken annan uppgift som helst om medarbetaren, och chefen får veta när den är försenad.
Se Training ManagementChange Management
Ändringsförfrågningar som anger vad som ändras och varför, godkända innan ett styrt dokument redigeras.
Se Change ManagementDeviation Management
Avvikelser hanterade på samma sätt varje gång, och kopplade till CAPA.
Se Deviation ManagementRisk Management
Riskbedömningar som följer er egen metod och förblir kopplade till de CAPA:er, ändringar och dokument de gäller.
Se Risk Management