QMS för fordonsindustrin

Visa vad reklamationen ändrade

En reklamation kommer in via er kunds portal, och åtgärden måste nå kontrollplanen, riskanalysen och arbetsinstruktionen. I VisualQMS förblir reklamationen kopplad till sin utredning, den korrigerande åtgärden, de reviderade dokumenten och de operatörer som bekräftade den nya versionen.

  • Redan levererat i fordonsindustrin
  • Reklamation till kontrollplan, kopplat
  • Kontrollplanerna stannar i Excel
Två skärmar ur VisualQMS: CAPA-vyn med CAP-2026-004 öppnad mot non conformance-posten, dokumenten, ändringsförfrågan och personerna som är kopplade till den, och framför den arbetskopian av en rutin i sitt godkännandesteg, med redaktör, granskare och godkännare
Morgonen då en reklamation landar

En åtgärd, tre filer och tre ägare

En reklamation kommer in via er kunds portal, och begränsningsåtgärderna måste starta inom några timmar. 8D-rapporten skrivs och åtgärden bestäms. Sedan behöver PFMEA:n, kontrollplanen och arbetsinstruktionen var sin ny revision, och de är separata Excel- och Word-filer på en delad enhet, som hålls av olika personer.

IATF 16949 kräver att kontrollplanen ses över efter en kundreklamation och dess korrigerande åtgärd, och att problemlösningen uppdaterar PFMEA:n och kontrollplanen där det behövs. Månader senare väljer en kundrevisor eller ert certifieringsorgan just den reklamationen och frågar vad som ändrades. En PFMEA som lämnats kvar efter 8D-rapporten är en avvikelse som väntar på att hända.

En reklamation, hela vägen

Följ en reklamation till den reviderade kontrollplanen

IATF 16949 kräver också att ni beaktar liknande processer och produkter. I VisualQMS skapas varje post av den ansvariga och kopplas till dem före. 8D-rapporten ni skickar till kunden kan arkiveras på reklamationen.

  1. Reklamationen registreras

    Kvalitetsingenjör

    Reklamationen läggs in i Customer Complaints, registrerad mot kunden och artikeln, som kan hämtas från ert ERP när det är kopplat. Kundens mejl arkiveras på den.

  2. Begränsad och utredd

    Kvalitet

    En non conformance tar den genom registrering, utredning och avslut. Era begränsningsåtgärder och er rotorsaksanalys arkiveras på den, i den form ni använder, inklusive er kunds 8D-formulär.

  3. Korrigerande åtgärd

    CAPA-ägare

    CAPA:n anger vem som godkänner den och vem som genomför den, och har en deadline med påminnelser. Den går genom steg som For Implementation, For Verification och Verified, så åtgärden kontrolleras innan CAPA:n avslutas.

  4. PFMEA och kontrollplan reviderade

    Processingenjör

    Där era regler kräver det godkänns först en ändringsförfrågan. Ingenjören öppnar varje fil i Excel, låst till hen medan hen redigerar, och varje ny version godkänns innan den publiceras.

  5. Ny version bekräftad

    Operatörer

    Där utbildningsregeln säger det ber publiceringen av den nya arbetsinstruktionen de operatörer den pekar ut att läsa och bekräfta den. Den som är försenad går till sin chef.

  6. Åtgärden är på plats. Vilka andra artiklar behöver den?

    Reklamationen behåller sina kopplingar: utredningen, CAPA:n, den reviderade PFMEA:n och kontrollplanen, och vem som har bekräftat den nya versionen, med tidigare versioner i versionshistoriken. Om era kontrollplaner bär artikeln, kunden och linjen, filtrera på linjen, så ligger varje kontrollplan gjord på den i en lista, var och en ett steg från sin historik.

Gå igenom er senaste kundreklamation med oss

Fortfarande i Excel, nu under kontroll

Håll varje artikels PFMEA, kontrollplan och instruktioner samlade

Låst medan ni redigerar

Kontrollplanen öppnas i Excel, låst till redaktören tills den checkas in igen. Varje gång den checkas in, eller dess uppgifter ändras, läggs en rad till i versionshistoriken.

Arkiverad efter artikel, kund och linje

Dokument kan bära artikeln, kunden och linjen, så man hittar kontrollplanen efter vad den handlar om. En familjekontrollplan visas under varje artikelnummer den täcker, utan kopior i andra mappar.

Kopplade till varandra

Koppla en PFMEA till sin kontrollplan och de arbetsinstruktioner som hör till, som relaterade dokument.

Bara den godkända revisionen i bruk

Den som öppnar den i VisualQMS ser den godkända revisionen. Versionsnumret och godkännandedatumet skrivs in i filen, så en utskrift vid stationen kan kontrolleras mot den gällande.

Granskad enligt schema

Varje dokument har ett datum för nästa granskning, satt automatiskt eller för hand, och granskningen startar när datumet kommer.

Öppnad från processaktiviteten

Med processkartorna öppnar en aktivitet den senast godkända arbetsinstruktionen. När en ny version publiceras öppnar aktiviteten den från och med nu, och kartan behöver inte publiceras om.

Vyn över utbildningsposter med en persons post för en policy markerad, och bredvid postens portal som förklarar stegen: läs uppgifterna, öppna dokumentet med en knapp, markera det som inlärt; posten visar den version som ska bekräftas
När kunden reviderar er

Varför planen ändrades, och vem som läste den

En VDA 6.3-processrevisor eller ert certifieringsorgan väljer en artikel och ber om tre saker: dess kontrollplan, ändringen bakom den senaste revisionen, och bevis på att operatörerna har läst den gällande arbetsinstruktionen. I VisualQMS hänger alla tre på samma dokument: dess versionshistorik, den reklamation eller ändringsförfrågan som är kopplad till det, och bekräftelseposterna för varje version.

Dokument och processkartor kan märkas med kraven i de standarder ni arbetar mot, som IATF 16949 vid sidan av ISO 9001, som den kompletterar, och ni hittar dem genom att gå igenom standarden.

Internrevisioner körs i samma system: planerade, pågående och genomförda revisioner, med varje observation kopplad till sin CAPA.

Ingen big bang-utrullning

Börja med kontrollplanerna, lägg till reklamationer och CAPA efteråt

  1. Steg 1: Kontrollplaner och instruktioner först

    Era kontrollplaner, PFMEA:er, arbetsinstruktioner och rutiner flyttar över med sina befintliga nummer, och deras uppgifter läggs till i mängd från Excel-mallar.

  2. Steg 2: Artiklar och kunder från ert ERP

    Vi har kopplat Microsoft Dynamics, M‑Files har kopplingar till SAP, Dynamics 365 och Salesforce, och alla system med en SQL-databas bakom sig kan kopplas direkt. För allt annat bygger vi kopplingen.

  3. Steg 3: Uppsatt för er fabrik

    Modulerna är förkonfigurerade och sätts upp under implementeringen med era egna avdelningar, regioner och roller.

  4. Steg 4: Resten när ni behöver det

    Kundreklamationer, non conformances, CAPA, ändringsförfrågningar och internrevisioner kan komma med från början eller senare.

Redan levererat i fordonsindustrin

Få ut kontrollplanen från den delade enheten

Fordonsindustrin är en av de branscher vi har levererat VisualQMS till. Berätta hur er senaste reklamation gick, från kundens mejl till den reviderade kontrollplanen, så visar vi i en personlig demo var varje steg skulle ligga i VisualQMS. Vi svarar samma arbetsdag.

Frågor om VisualQMS i fordonsindustrin

Vad betyder fordonstermerna på den här sidan, och vad är de i VisualQMS?
En kontrollplan listar kontrollerna och mätningarna för varje artikel; en PFMEA är riskanalysen av en produktionsprocess; en 8D är den åttastegs problemrapport de flesta biltillverkare kräver av sina leverantörer; IATF 16949 är fordonsindustrins kvalitetsstandard, ISO 9001 med biltillverkarnas extra krav; VDA 6.3 är den tyska processrevisionen. I VisualQMS är ingen av dem speciell: kontrollplanen och PFMEA:n är Excel-filer under dokumentstyrning, 8D-rapporten arkiveras på reklamationen, och standardens krav importeras och märks på de dokument och aktiviteter som svarar mot dem.
Kan vi märka våra dokument med kraven i IATF 16949?
Dokument och processkartor kan märkas med kraven i de standarder ni arbetar mot, som IATF 16949 vid sidan av ISO 9001, och ni kan hitta dem genom att gå igenom standarden krav för krav. En standards krav importeras eller skapas för hand, och flera standarder kan finnas i samma system.
Var passar vår kunds 8D in?
8D-rapporten stannar i er kunds mall eller portal. Det den ber om är kopplat i VisualQMS: reklamationen, utredningen, CAPA:n och de reviderade dokumenten. 8D-rapporten ni skickar kan arkiveras på reklamationen.
Kan det hantera våra kontrollplaner, PFMEA:er och arbetsinstruktioner?
Ja, som styrda dokument i Excel eller Word. De är låsta medan de redigeras, godkänns innan de publiceras, och tidigare versioner ligger kvar i versionshistoriken.
Håller VisualQMS kontrollplanen i takt med PFMEA:n?
Det håller dem kopplade, låter dem revideras under samma ändringsförfrågan, och låter varje revision godkännas innan den publiceras. Det jämför inte deras rader, vilket stannar i er FMEA-programvara eller mall.
Kan vi följa en ändring mot en deadline, och spara kundens godkännande?
En ändringsförfrågan tilldelas en namngiven person med en deadline, och en påminnelse går ut innan den passerar. Er kunds godkännande, per mejl eller formulär, kan arkiveras på ändringsförfrågan.
Hur hjälper VisualQMS med certifiering enligt IATF 16949?
Ett certifieringsorgan certifierar ert kvalitetsledningssystem. VisualQMS håller det underlag revisorn ber om: godkända dokument med varje ändring i versionshistoriken, bekräftelseposter för varje version, och reklamationer, CAPA:er och revisioner kopplade till de dokument de gäller.
Kan vi använda artikel- och kunddata från vårt ERP?
Ja. Kunder och artiklar kan hämtas från ert ERP, så kvalitetsarbetet använder dem utan att hålla dem på två ställen. Vi har kopplat Microsoft Dynamics, M‑Files har kopplingar till SAP, Dynamics 365 och Salesforce, och alla system med en SQL-databas bakom sig kan kopplas direkt. För allt annat bygger vi kopplingen. Berätta vilket system ni använder, så avgränsar vi kopplingen tillsammans med er.
Kan det köras on-premise?
Ja. VisualQMS fungerar i molnet eller on-premise: på era egna servrar, hostat, i ert eget moln eller i M‑Files Cloud.