Vad är VisualQMS?

Lätt att följa, svårt att göra fel

VisualQMS är ett komplett kvalitetsledningssystem byggt på M‑Files, med era processer ritade som kartor. Rutiner, utbildning, standarder och varje kvalitetsärende finns i det, var och en kopplad till det den gäller. Människor hittar genom att se, och varje version, godkännande och ärende hålls under kontroll.

  • Anpassat till er organisation
  • Era befintliga rutiner följer med
  • Dator, webbläsare och mobil
Tre skärmar ur VisualQMS: kraven i ISO 9001 listade som ett träd, en CAPA-tavla med varje CAPA i kolumnen för sitt arbetsflödessteg, och metadatakortet för en CAPA med omfattning, non conformance och beskrivning
Byggt för regelefterlevnad

Byggt på M‑Files, gjord för kontroll

VisualQMS körs på M‑Files, en dokumenthanteringsplattform byggd för regelefterlevnad, och processkartorna som ritas i Elements.cloud öppnas i samma klient. Man använder det på datorn, i webbläsaren och i mobilen med M‑Files-appen, i M‑Files Cloud, hostat, i ert eget moln eller på era egna servrar.

  • Behörighet per person — Vem som ser arbetskopian, vem som bara ser den publicerade versionen och vem som får redigera.
  • Varje version sparas — Varje gång en fil eller dess uppgifter ändras läggs en rad till i versionshistoriken.
  • Godkännande som arbetsflöde — Granskningar och godkännanden går till namngivna personer, med deadline och eskalering.
Metadatakortet för SOP 004 Validate Delivery Acceptance, en publicerad rutin: klass, namn, publiceringsdatum, godkännare, godkännandedatum, granskare och nästa granskningsdatum, processaktiviteten och de avsnitt i ISO 9001 den är kopplad till, och arbetsflödesbandet Published
Fyra vägar in

Samma information, nådd på det sätt var och en arbetar

Man når en rutin eller ett ärende från var man än börjar.

Från processkartan

Varje aktivitet bär sin rutin, sina anteckningar och det standardkrav den svarar mot.

Från en vy

Listor uppsatta för varje roll, som de publicerade rutinerna eller de öppna CAPA:erna, med de kolumner som betyder något, och egna vyer för att se det på sitt sätt.

Från sökningen

Hitta ett dokument efter vad det är, dess typ, processområde och status, i stället för efter mappen någon sparade det i.

Från modulen

Varje kvalitetsmodul har sina egna vyer, från registrering till avslut.

Listor för varje roll

Vyer som visar varje roll det viktiga

Vyerna till vänster är listor byggda på uppgifterna på posterna: godkända styrdokument med processområde, region och typ i kolumner, öppna CAPA:er, en avdelnings utbildning. Administratörer sätter upp de gemensamma vyerna, och vem som helst kan göra egna och välja vad som ska filtreras på. Varje lista sorteras på valfri kolumn.

Startsidan för vyer i VisualQMS med de gemensamma vyerna listade, bland dem Governance Documents, My Tasks, Quality Standards Views, Change Requests, Training Views, Business Process Views, CAPA och Recorded Issues
Kärnan, det alla arbetar utifrån

Dokument, utbildning, standarder och processkartor, sammankopplade

Kärnmodulerna hänger ihop, kan konfigureras och kommer i färdiga varianter som anpassas till er organisation under implementeringen: processkartorna, styrda dokument med sina mallar, utbildning som läst-och-förstått-bekräftelser, stöd för era kvalitetsstandarder, och Comments & Suggestions. En rutin vet vilken utbildning den kräver, vilka standardkrav den svarar mot och vilken processaktivitet som öppnar den. Var och en av de fyra nedan har sin egen sida med alla detaljer.

Det visuella i VisualQMS

Processkartor som öppnar rutinen

Era processer ritas i Elements.cloud och visas inne i VisualQMS, från företagsnivå ner till det dagliga jobbet. En aktivitet öppnar sin godkända rutin, anteckningar och videor, och ikoner markerar var en standard gäller. När en ny version av en rutin publiceras öppnar varje aktivitet som länkar till den just den versionen, så kartan behöver inte ritas om.

Processkartan för reklamationer med aktiviteten Assess severity and contain öppnad bredvid. Panelen listar dess rutin, QP-08 Complaint handling procedure, med en länk som öppnar den i M-Files, anteckningar om allvarlighetsgrad, en vy över öppna reklamationer och det avsnitt i ISO 9001 som aktiviteten svarar mot.
Skrivet i Office

Rutiner godkända innan de används

SOP:er, policyer och instruktioner redigeras i Word, Excel eller PowerPoint direkt från VisualQMS. Varje ny version granskas och godkänns innan den publiceras, medarbetarna ser bara den publicerade versionen, och godkännaren, datumen och versionsnumret skrivs in i dokumentet, och ett datum för nästa granskning startar nästa granskning av sig självt.

Vyn Governance Documents med publicerade policyer, rutiner och instruktioner, deras nästa granskningsdatum och godkännare i kolumner, SOP 004 öppnad mot den CAPA och det registrerade ärende som är kopplade till den, och dess metadatakort bredvid listan
Läst och förstått

Utbildning som tilldelar sig själv

Utbildningsregler anger vem som ska läsa vad, hur ofta och under vilka villkor: efter roll, avdelning, land eller vilken annan uppgift som helst om medarbetaren. Utbildning tilldelas när någon börjar, byter roll eller när en ny version publiceras, och en uppgift som ligger efter eskaleras till chefen. Alla ser sin egen utbildning, och chefer följer sitt teams.

  • Roller från Microsoft Entra — Dess grupper synkroniseras, så utbildningen följer med när människor byter plats.
  • En portal som förklarar stegen — En portal för dem som sällan använder systemet, med dokumentet en knapp bort.
Portalen för en utbildningspost för policyn POL 038 4.0: postens titel, sedan tre instruktioner, Read details, Open document med en knapp och Mark as learned, och arbetsflödesfoten som visar posten som försenad
Redo för revisionen

Varje krav kopplat till sitt underlag

VisualQMS stöder kraven i de vanligaste kvalitetsstandarderna, och ni kan arbeta mot flera samtidigt. Rutiner och processaktiviteter märks med de krav de svarar mot, så en revisor kan gå igenom en standard krav för krav till underlaget bakom vart och ett, ISO 9001 och de andra var och en som sitt eget träd.

Kraven i ISO 9001 listade som ett träd, med 7 Support öppnat och 7.2 Competence markerat för att visa de dokument, processaktiviteter och CAPA:er som är kopplade till det, och dess metadatakort bredvid listan
AI-chattpanelen inne i M-Files svarar på vilka CAPA:er som är kopplade till non conformance-posten Inconsistent Verification of Customer Delivery Acceptance och vad var och en rättar till, med de två CAPA:erna namngivna som länkar till sina poster och frågerutan under
AI intill era poster

AI som svarar utifrån era egna poster

En AI-chatt sitter inne i M‑Files, bredvid den post ni har öppen, och svarar utifrån den posten, vyn ni står i eller hela systemet. Den utgår från det M‑Files vet om varje post, dess typ, status, personerna på den och dess kopplingar, och varje sökning, läsning och räkning körs som den som frågar.

  • Uppgifter ifyllda på inkommande dokument — När dokument kommer in, från en mapp, en brevlåda eller en migrering, läser AI:n dem och fyller i klass och uppgifter, med CtrlScout eller M‑Files Aino.
  • Spåra, räkna och jämföra — Vilka CAPA:er som är kopplade till en non conformance, hur många som ligger i varje steg, vad som ändrades mellan två versioner.
  • Körs där ni väljer — Scaleway, en europeisk leverantör med drift i EU, OpenAI, Azure AI Foundry eller en modell på era egna servrar.
Tilläggsmoduler

En modul för varje slags kvalitetsärende

Non conformances, kundreklamationer, garantianspråk, avvikelser, observationer från internrevisioner, ändringsförfrågningar, riskbedömningar, registrerade ärenden, CAPA och revisionshantering har var sin modul, och modulerna är korsrefererade till varandra och till kärnan. Varje ärende följer sitt eget arbetsflöde, går till den ansvariga med påminnelser, och kopplas till de andra ärendena och till den rutin det gäller. En non conformance, till exempel, löper från registrering via utredning och avslut till granskning och godkännande, och arbetsflödet kan göra vissa fält obligatoriska i varje steg. Varje modul har sin egen sida.

Se de här modulerna på ett av era egna ärenden

Så hänger det ihop

Allt är en post med uppgifter, och uppgifterna gör jobbet

Under modulerna drivs VisualQMS av uppgifterna på varje post. De avgör vad en lista visar, vem som får se vad, vart ett arbetsflöde skickar en uppgift och vad ett dokument fyller i av sig självt.

Uppgifter på varje post

Dokument, kunder, non conformances och utbildningsposter bär alla uppgifter: vem som äger dem, vilken status de har, vad de hör ihop med. Vissa uppgifter sätts av regler, andra av de personer som får ändra dem. En uppgift kan ha egna uppgifter, så en kunds adress, postnummer och ort kan fyllas i ett dokument automatiskt, och ingen skriver dem två gånger.

Relaterade dokument

En rutin är kopplad till de instruktioner och formulär som hör till den, så man hittar dem tillsammans när man söker och när man utbildas. Om ni vill ber en utbildningspost läsaren att bekräfta de relaterade dokumenten och inte bara rutinen.

Arbetsflöden som styr och påminner

Ett dokument som skickas för granskning skapar en granskningspost för varje granskare, och vid godkännande en för varje godkännare. Varje post har ett eget arbetsflöde: den skickas till personen med en deadline, som lämnar en kommentar och godkänner eller avvisar, och den eskaleras till chefen om den inte blir gjord. Samma poster skapas för CAPA-godkännanden och kan sättas upp för vilket objekt och vilken status som helst, så spåret av vem som beslutade vad är komplett. Dokumentets behörigheter ändras med dess status: arbetskopian är skrivskyddad medan den är ute för godkännande, och publicerad efteråt. Kvalitetsärenden löper på samma sätt, och arbetsflödet gör vissa fält obligatoriska i varje status.

Behörigheter och åtkomstkontroll

Vem som får se arbetskopian, vem som bara ser den publicerade versionen och vem som får redigera sätts per post, och det kan ändras med arbetsflödessteget. Vanliga användare ser bara publicerade versioner.

Vyer i stället för mappar

Vyer byggs på uppgifterna, så samma dokument dyker upp i varje vy det passar in i, och ingen behöver enas om ett mappträd. En vy kan göras av en administratör eller av den som behöver den, för att se det på sitt eget sätt.

Tilldelningar och uppgifter

Granskningar, godkännanden, utbildning och CAPA-åtgärder landar hos den ansvariga som tilldelningar, med påminnelser, och en chef kan se vad som är öppet för teamet.

Ert från början

Anpassat till er organisation, sedan utbyggt i er takt

Ni behöver inte använda varje modul från dag ett.

  1. Steg 1: Anpassat till er organisation

    Modulerna är förkonfigurerade och anpassas till er organisation under implementeringen: era avdelningar, regioner och roller, och vem som granskar och godkänner vad. Arbetsflödena för granskning och godkännande kan användas som de är eller skräddarsys, och en modul kan konfigureras vidare, eller en ny byggas med en befintlig som förebild.

  2. Steg 2: Börja med det ni behöver

    De flesta börjar med de styrda dokumenten och processkartorna. En karta kan ritas grovt först och detaljeras senare, medan folk redan använder den. CAPA, reklamationer, revisioner eller risk kan läggas till från början eller senare.

  3. Steg 3: Ta med era dokument

    VisualQMS kommer med verktyg för att flytta in befintlig dokumentation. Era befintliga dokumentnummer kan behållas, uppgifter kan läggas till i mängd från Excel-mallar eller fyllas i av AI:n, och era rutiner kommer under kontroll från dag ett.

Så implementerar vi det → · Begär en offert →

En del av ert Microsoft 365

Fungerar med Office, Teams, Outlook och ert ERP

Dokument redigeras i Word, Excel och PowerPoint, och VisualQMS fyller i uppgifterna om godkännandet, godkännare, datum och versionsnummer, inne i dokumentet. Utkast kan samredigeras i OneDrive. Med rätt behörigheter öppnar man dokument från Office, från VisualQMS eller från Teams, och dokument kan göras tillgängliga i Teams eller SharePoint. Mejl arkiveras från Outlook, och kunder, produkter, tillverkare och leverantörer hämtas från ert ERP eller CRM, så ingen håller dem på två ställen.

Word, Excel och PowerPoint Redigera i Office, så fylls uppgifterna om godkännandet i åt er.
Samredigering i OneDrive Flera personer skriver i samma utkast, och det kommer tillbaka till M‑Files som en ny version.
Teams och SharePoint Öppna styrda dokument från Teams, eller gör dem tillgängliga i SharePoint.
Outlook Arkivera mejl och bilagor från Outlook i M‑Files.
Microsoft Entra Roller och grupper från Entra eller ett annat identitetssystem, så ansvar och utbildning följer med människor.
ERP och CRM Kunder, produkter och leverantörer från det system som redan har dem, via ett API eller en direkt databaskoppling.
DocuSign och Adobe Acrobat Sign Med er egen prenumeration skickar ni ett dokument för signering, och den signerade versionen kommer tillbaka till M‑Files.
M‑Files-appen VisualQMS i mobilen: hitta en rutin, bekräfta utbildning, följ ett ärende.

VisualQMS körs på era egna servrar, hostat, i ert eget moln eller i M‑Files Cloud. Se alla integrationer →

Ta med en av era egna rutiner till en demo

Berätta vilken rutin, så visar vi hur den skulle skrivas och godkännas i VisualQMS, vilken utbildning den skulle utlösa, och hur en reklamation eller en CAPA skulle kopplas till den. Vi svarar samma arbetsdag.

Frågor om VisualQMS

Vad är ett visuellt QMS?
Ett kvalitetsledningssystem som människor hittar i genom att se det: sina processer som kartor, de standarder de arbetar mot krav för krav, och tavlor och översikter som kan visa deras öppna ärenden. Under ytan är varje rutin man öppnar den godkända versionen, och varje ärende är kopplat till det det gäller.
Är VisualQMS ett eQMS?
Ja. Dokument, utbildning och kvalitetsärenden hanteras elektroniskt, med arbetsflöden, versioner och godkännanden. "Visuellt" är sättet människor hittar in på.
Kan vi börja med en grov processkarta?
Ja. En karta kan ritas grovt först och detaljeras senare, medan folk redan använder den.
Måste vi använda alla moduler?
Nej. Vanligtvis kommer dokumenten och processkartorna först. CAPA, reklamationer, revisioner eller risk kan läggas till från början eller senare.
Hur får vi in våra befintliga dokument?
Era befintliga dokumentnummer kan behållas, och deras uppgifter kan fyllas i i mängd från Excel-mallar eller läsas ur dokumenten av AI:n. M‑Files kan också bevaka en nätverksmapp eller en brevlåda, och kopplas till SharePoint, så att man hittar sina befintliga dokument från dag ett.
Vilka kvalitetsstandarder stöder det?
Det är gjort för att stödja kraven i de vanligaste kvalitetsstandarderna, som ISO 9001, och ni kan arbeta mot flera samtidigt. Kraven importeras, oftast från en fil, eller matas in för hand. Själva certifieringen kommer från ett ackrediterat organ.
Vi använder redan M‑Files. Kan vi lägga till VisualQMS?
Ja. Vi implementerar VisualQMS hos organisationer som redan har M‑Files, och samma användare behöver inga nya användarlicenser för att använda M‑Files till annat arbete också.
Var körs det, och på vad?
På era egna servrar, hostat, i ert eget moln eller i M‑Files Cloud, som körs i Microsoft Azure. Man använder det på datorn, i webbläsaren och i mobilen med M‑Files-appen.
Vart skickar AI:n våra data?
Till den AI-tjänst ni väljer: Scaleway, en europeisk leverantör med drift i EU, OpenAI, Azure AI Foundry eller en modell på era egna servrar. Med M‑Files på era servrar också lämnar era data då aldrig företaget. AI:n läser bara det den som frågar får se.
Vem gör VisualQMS?
Solution Management, auktoriserad M‑Files-återförsäljare och återförsäljare av Elements.cloud. Vi gör VisualQMS, implementerar det tillsammans med er och stöttar er efter driftstarten.