Kvalitetsledningssystem på M‑Files

Ett komplett QMS, visuellt och under kontroll

VisualQMS täcker hela ert kvalitetsarbete: rutiner, utbildning och standarder, och varje reklamation, avvikelse, CAPA och revision, var och en kopplad till det den gäller och skickad till den som är ansvarig. Era processkartor visar hur arbetet utförs, med den godkända rutinen bakom varje aktivitet.

Utvecklat och implementerat av Solution Management, auktoriserad M‑Files-återförsäljare.

  • Godkänt innan det används
  • Börja smått, lägg till moduler senare
  • Molnet eller egna servrar
Tre skärmar ur VisualQMS: processkartan för reklamationer med aktiviteten Assess severity and contain markerad, vyn Governance Documents med SOP 004 öppnad mot den CAPA, det registrerade ärendet, de utbildningsposter och de standardkrav som är kopplade till den, och dokumentets metadatakort med godkännare, datum och nästa granskningsdatum

Bygger på M‑Files, med processkartor från Elements.cloud, och fungerar med Microsoft 365

M-Files Elements.cloud Microsoft 365 Microsoft Teams Outlook
Under revisionen

Det ni öppnar när revisorn frågar

VisualQMS är ett komplett kvalitetsledningssystem på M‑Files. Det är visuellt, så människor hittar genom att se: sin egen aktivitet på processkartan, en tavla över vem som har vad, en standard krav för krav. Och det är under kontroll, så revisorn kan lita på det: varje rutin godkänns innan den publiceras, varje version sparas, och varje reklamation, avvikelse, CAPA och revision är kopplad till det den gäller.

Funktion VisualQMSMappar, inkorgar och kalkylblad
Vilken version gäller? Den publicerade versionen, öppnad från en lista, en sökning eller aktiviteten på processkartanKopian i den delade mappen, eller den någon mejlade
Vad blev det av den reklamationen? Reklamationen, kopplad till sin non conformance, sin CAPA och den rutin som ändradesEn mejltråd och en rad i CAPA-loggen
Vem har läst den nya rutinen? Utbildningsposter som skapas enligt er regel, med påminnelser och eskalering till chefenEtt kalkylblad som någon kommer ihåg att uppdatera
Var finns underlaget för det här kravet? Kravet, med de dokument, processaktiviteter och revisioner som ligger bakom det listadeEn dags letande före besöket
Vilka CAPA:er ligger efter? En tavla kan visa varje CAPA:s steg, vem som utför den och deadlineFråga runt

Se vad VisualQMS är →

Från operatören till revisorn

Det var och en ser i VisualQMS

Var och en arbetar i vyer gjorda för sin roll, och vem som helst kan göra egna för att se det på sitt sätt.

Processkartan för reklamationer med aktiviteten Assess severity and contain öppnad bredvid. Panelen listar dess rutin, QP-08 Complaint handling procedure, med en länk som öppnar den i M-Files, anteckningar om allvarlighetsgrad, en vy över öppna reklamationer och det avsnitt i ISO 9001 som aktiviteten svarar mot.

Rutinen öppnas från aktiviteten på kartan

Era processer ritas som kartor, från hela företaget ner till en enskild arbetsuppgift. Varje aktivitet visar vem som utför den och öppnar sin godkända rutin, anteckningar och videor, och en markering visar var en standard som ISO 9001 gäller. När en ny version publiceras öppnar aktiviteten den från och med då.

En CAPA-tavla med kolumnerna Registered, For Initial QD Approval, For Implementation och For Verification, ett antal på varje kolumn och CAPA-kort som visar den som genomför och deadline, färgade per person

Se vem som har varje CAPA och när den ska vara klar

En tavla kan visa varje CAPA i det steg den har nått, med den som genomför den och deadline. Den personen får påminnelser, och en CAPA som ligger efter eskaleras. Samma vyer fungerar för ändringsförfrågningar, registrerade ärenden och årets revisioner.

En avdelnings utbildningsöversikt: en ruta med antalet försenade utbildningsposter och ett diagram över poster per status sida vid sida, och under dem personerna på avdelningen med sina roller bredvid listan över försenade poster med dokument, person och sista datum för var och en

Se vems utbildning som återstår

En chefsöversikt kan visa avdelningens utbildning med en blick: hur många poster som är försenade, hur posterna fördelar sig per status, vilka som ingår i avdelningen, och de försenade posterna med dokumentet och personen var och en gäller. Utbildning tilldelas efter roll, avdelning, land eller vilken annan uppgift som helst om medarbetaren, och på nytt när en ny version publiceras, där regeln säger det.

En persons utbildningsposter listade till vänster med status, den försenade posten för POL 038 4.0 markerad, och till höger dess portal som beskriver tre steg, Read details, Open document och Mark as learned, med en knapp som öppnar dokumentet

Läs, bekräfta och gå tillbaka till jobbet

Den som öppnar VisualQMS några gånger om året får en portal bredvid sin utbildningspost som förklarar vad som ska göras, med dokumentet en knapp bort, och posten visar vilken version personen bekräftade.

Kraven i ISO 9001:2015 listade som ett träd, med 7 Support öppnat och 7.2 Competence markerat för att visa de dokument, processaktiviteter och CAPA:er som är kopplade till det, och dess metadatakort bredvid listan

Gå igenom standarden krav för krav

Rutiner och processaktiviteter märks med de krav de hör till, så underlaget hittas genom att gå igenom standarden. Varje krav i er standard listar de dokument, processaktiviteter och revisioner som svarar mot det. Ni kan arbeta mot flera standarder samtidigt.

Ett ärende, från början till slut

En reklamation följd hela vägen till den ändrade rutinen

En kund reklamerar en leverans. Så här löper ett sådant ärende genom VisualQMS.

  1. Registrerad där den uppstod

    Kundservice

    Reklamationen registreras mot aktiviteten på processkartan och den rutin den gäller, och går till den ansvariga på kvalitet.

  2. Utredd, med en ägare

    Kvalitetschef

    En non conformance öppnas och kopplas till reklamationen. Dess CAPA anger vem som godkänner den, vem som genomför den och när. Påminnelser går ut, och en försenad CAPA eskaleras.

  3. Rutinen ändrad, under kontroll

    Processägare

    Författaren öppnar rutinen i Word direkt från VisualQMS. Där era regler kräver det godkänns först en ändringsförfrågan. Den nya versionen granskas och godkänns innan den publiceras.

  4. Alla arbetar efter den nya versionen

    Hela teamet

    Medarbetarna ser bara den publicerade versionen, aktiviteten på processkartan öppnar den nya från och med nu, och de personer er utbildningsregel pekar ut läser den och bekräftar.

  5. Lätt att spåra ett år senare

    Revisorn

    Ett år senare visar reklamationen fortfarande sin non conformance, sin CAPA, den ändrade rutinen och vilka som bekräftade att de läst den, var och en med person och datum.

  6. En ändring, gjord en gång

    Reklamationen, CAPA:n, rutinen och utbildningsposterna förblir kopplade, så svaret på "vad blev det av det" är ett klick bort.

Visa oss ett av era egna ärenden i en demo

Utvecklat och implementerat av Solution Management, auktoriserad M‑Files-återförsäljare.

Skrivet i Word, hittat efter vad det är

Godkänt innan någon arbetar efter det

Författare öppnar en rutin i Word, Excel eller PowerPoint direkt från VisualQMS, och uppgifterna om godkännandet fylls i i dokumentet. Varje version granskas och godkänns innan den publiceras, och dokument hittas efter vad de är, inte var de är lagrade.

Vyn Governance Documents med publicerade policyer, rutiner och instruktioner, deras nästa granskningsdatum och godkännare i kolumner, SOP 004 öppnad mot den CAPA och det registrerade ärende som är kopplade till den, och dess metadatakort bredvid listan
Modulärt från grunden

Börja med era dokument och lägg till moduler efter hand

Ni behöver inte använda varje modul från dag ett. Så här brukar ordningen se ut.

  1. Steg 1: Dokumenten först

    Era befintliga rutiner flyttar över med sina dokumentnummer, och deras uppgifter fylls i från Excel-mallar. Granskning och godkännande börjar fungera på dem direkt, och utbildningen följer de regler ni sätter.

  2. Steg 2: Sedan processkartorna

    Rita processerna grovt först och lägg till detaljer allt eftersom ni använder dem. Vi håller kartläggningsworkshopparna tillsammans med er.

  3. Steg 3: Lägg till de moduler ni behöver

    CAPA, reklamationer, non conformances, avvikelser, revisioner, ändringsförfrågningar eller risk, från början eller senare. Varje modul är förkonfigurerad, anpassas till er organisation under implementeringen och kopplas till det som redan finns.

Så implementerar vi det → · Begär en offert →

Varje ärende har sin modul

En modul för varje slags kvalitetsärende

Varje modul driver sina ärenden genom sitt arbetsflöde, skickar varje uppgift till den ansvariga med påminnelser, och kopplar ärendet till den rutin, revision eller risk det gäller. Se alla moduler →

AI-chatten svarar på How many documents do we have in each class med en mening och ett stapeldiagram, Documents by class, som visar SOP 12, Policy 7, Procedure 20 och Report 4, med frågerutan under
AI intill era poster

AI som svarar utifrån era egna poster

AI-assistenten sitter inne i M‑Files, bredvid den post ni har öppen, och svarar utifrån den posten, vyn ni står i eller hela systemet. Den utgår från det M‑Files vet om varje post: typ, arbetsflödessteg, personerna på den och dess kopplingar. Varje sökning, läsning och räkning körs som den som frågar, så den läser bara det personen får se.

  • Spåra ett ärende — Fråga vilka CAPA:er som är kopplade till en non conformance, och vad var och en rättar till.
  • Räkna och rita diagram — Räkna CAPA:er eller reklamationer per steg och visa dem som ett diagram.
  • Ändringar bara med ert godkännande — När en administratör har slagit på ändringar ändrar den en post först efter att en person har godkänt förhandsvisningen.
  • Var den körs — Ni väljer: Scaleway, en europeisk leverantör med drift i EU, OpenAI, Azure AI Foundry eller en modell på era egna servrar. Med M‑Files på era servrar också lämnar era data då aldrig företaget.
Behåll de verktyg ni har

Fungerar med Office, Teams, e-signering och ert ERP

VisualQMS bygger på M‑Files, som Gartner och Forrester erkänner. Dokument öppnas från Office och Teams, mejl arkiveras från Outlook, och signaturer kommer tillbaka från er egen DocuSign- eller Adobe Acrobat Sign-prenumeration. Kunder, produkter och leverantörer hämtas från ert ERP eller CRM, så ingen håller dem på två ställen: M‑Files integrerar med Microsoft Dynamics 365, SAP och Salesforce, och alla system med en SQL-databas bakom sig kan kopplas på.

DocuSign och Adobe Acrobat Sign Med er egen prenumeration skickar ni ett dokument för signering, och den signerade versionen kommer tillbaka till M‑Files.
Samredigering i OneDrive Flera personer skriver i samma utkast, och det kommer tillbaka till M‑Files som en ny version.
Microsoft Entra Utbildningen följer med när människor byter roll.
ERP och CRM Kunder, produkter och leverantörer från det system som redan har dem.
Word, Excel och PowerPoint Redigera i Office, så fylls uppgifterna om godkännandet i åt er.
Teams och Outlook Öppna styrda dokument från Teams, och arkivera mejl från Outlook i M‑Files.

Se alla integrationer →

Auktoriserad M‑Files-återförsäljare

Infört av dem som gör det

Solution Management i Köpenhamn gör VisualQMS och har implementerat lösningar för affärsprocesser i mer än tio år. En offert täcker programvaran, samma personer implementerar VisualQMS tillsammans med er, ofta på distans, och stöttar er i det dagliga arbetet. Det körs i M‑Files Cloud eller på era egna servrar, och vi har levererat det till fordonsindustrin, life science och tillverkning.

  • Hur lång tid det tar — Det beror på vilka moduler ni börjar med, om ni tar med kartorna, och hur många dokument ni flyttar över.
Frederik Madsen och Steen D. Madsen på M-Files partnergala, med pokalen för Solution Partner of the Year 2025

Var finns ert kvalitetsarbete i dag?

Berätta på en rad eller två, från delade mappar till kalkylblad, så lägger vi upp en personlig demo kring det, gärna med ett av era egna ärenden. Vi svarar samma arbetsdag, och vår hjälp medan ni letar efter och väljer ett QMS är kostnadsfri.